自治区药品不良反应监测中心举行药物警*体系构建研讨会

2021-12-29 14:08:19 文章来源:网络

12月27日,自治区药品不良反应监测中心邀请药物警**方面的专家就如何构建药物警**体系管理文件有关问题进行了线上讨论。

此次研讨会的举办,将加强《药物警**质量管理规范》(以下简称GVP)的落实,指导全区药品上市许可持有人加快搭建药物警**体系,并按GVP要求开展风险管理活动。

会上,自治区药品不良反应监测中心介绍了全区药品上市许可持有人的总体情况。有关专家结合在国内开展药物警**工作的经验,与自治区药品不良反应监测中心相关人员进行了沟通交流,双方就药物警**体系文件的撰写、企业个例不良反应报告的收集、药品上市后的研究、化学药与**民族药应如何更加合理的建立风险管理等方面进行了细致的讨论与分析。

通过此次研讨,自治区药品不良反应监测中心对GVP体系文件的建立有了更深层次的理解,对指导全区药品上市许可持有人加快搭建药物警**体系,开展药物警**活动起到了积极作用。(杨旋)

【来源:新疆药监局动态】

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来源:九派**

河南经济报 记者 石桂林 通讯员 王珂

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来源:河南经济报

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